深耕醫療器材領域以嚴苛製程標準,將創新設計精準轉化為量產成品。
15 年+
專業開發經驗
50+
成功案例
聯奕精密科技專注於醫療器材的精密製造與開發,我們具備五軸 CNC 加工、高複雜度模具開發、微型光學感測整合等核心能力,加工精度最高可達 ±0.01mm。
15 年深耕,累計主導與參與 50+ 項醫材量產落地與零組件開發專案,涵蓋診斷、 治療、監測與體外診斷等應用領域,從設計圖紙審查、DFM 可製造性 分析、功能原型打樣到小批量試產,聯奕以完整的製造鏈與 ISO 13485 品質體系,協助客戶將設計轉化為可量產的實體產品。
從設計驗證、精密製造到量產交接的完整技術能力
概念轉化為可製造的設計
高精度、多工序的製造執行能力
工業化標準與國際認証
Customer Value Proposition
新創企業
針對具備創新技術但缺乏量產經驗與法規路徑的初創團隊,提供從工程打樣、法規策略到商業化驗證的全週期支援,縮短 50% 摸索週期
檢驗概念設計(Proof of Concept)之可製造性。
提早排除公差干涉、特殊材料取得不易或難以量產之結構風險。
專屬快速打樣產線,提供功能性樣品,支援小批量試製,滿足臨床前測試與展會展示需求。
協助梳理 TFDA / FDA / CE 等醫材分級與送審路徑。
依循 ISO 13485 醫療器材品質管制標準,提早規劃設計開發紀錄(DHF)。
產出具體可行的機構設計與量產成本(COGS)分析報告,為新創募資提供扎實的工程可行性依據;並串聯醫材產業生態圈資源,加速技術商業化落地。
醫療製造夥伴
專為尋求良率突破、成本結構改善或正準備進入醫材供應鏈的製造夥伴打造,藉由深度製程工程與供應鏈整合,實現高效能精益生產
檢視圖面公差、模具流道與加工道次,剔除不必要的加工耗損,導入治具改良與自動化輔具,大幅縮短單件加工週期。
進行材料替代方案評估,在維持醫療等級規格前提下降低原物料成本,透明化加工工時與損耗率計算,提供明晰的階段性降本路徑。
導入統計製程管制(SPC)與產線防呆(Poka-Yoke)機制,建立完整的產線履歷與檢驗標準書,滿足嚴苛的醫材稽核要求。
整合表面處理、精密清洗、組裝滅菌包裝等外協工序,減少中轉時間,建立關鍵零組件安全庫存機制,降低斷料與斷鏈風險。
企業集團
針對跨國醫療集團、大型企業體或上市公司,提供跨領域新產線規劃、國際認證接軌與代工轉移整合服務
靈活的產能包廠與排產保障協議
協助客戶跨越地緣政治與關稅壁壘
實現精密機構件的高良率試製與生產
從產品雛型階段導入量產思維
可行性分析與 DfM 評審,確立技術路徑、規格定義與專利佈局策略。
高精密模具設計與打樣,微米級公差控制,實現機能實體轉化。
性能與安規可靠度測試,落實 ISO 13485 標準並產出完整 DHF 驗證文件。
無塵室產線排程、製程能力(Cpk)優化與供應鏈對接,確保穩定高良率交付。
服務流程
常見問題
我們不只是代工製造。
聯奕提供完整的CDMO方案:DFM設計優化、工藝開發、質量體系建置、法規支持。我們幫助企業從「能製造」升級到「高效製造」,最終達到「國際認證就緒」。
通常6-9個月,較業界標準快30-40%。具體時程依產品複雜度而定。我們在初步評估時會提供精確的項目計畫表、關鍵里程碑、預期成本。.
(1) 設計評估與 DFM 諮詢 — 深度審視產品設計,提供公差設定、材料選型與可製造性(DFM)最佳化建議。
(2) 快速打樣與機能驗證 — 4–6 週內交付高精度原型,完成微型光機電整合與關鍵功能測試。
(3) 量產導入與商業化支援 — 建立標準化生產工藝(DMR),提供募資所需的工程可行性與成本分析報告,無縫銜接規模量產。
是的。
聯奕嚴格遵循 ISO 13485 與 ISO 14971 體系,完備製造端之驗證報告、製程工藝文件(DMR)與可靠度測試數據;同時攜手法規顧問團隊,確保相關技術檔案完整對接 FDA、CE 及 TFDA 之查驗登記審查標準。
我們提供透明的成本模型。
雖然我們強調品質與技術深度,但通過DFM優化、工藝效率、供應鏈優化,聯奕的總成本通常比預期低20-30%,避免返工與加急變更節省了更多成本。
我們有與日本、新加坡、美國等地企業的成功合作案例,我們提供英文溝通、國際物流、時區友善的項目管理,聯奕是你的全球CDMO夥伴。
當然。
我們簽署NDA,保護你的智慧財產與商業機密,聯奕尊重每個客戶的獨特技術與設計,確保信息安全與使用合規。
(1) 填寫專案需求表:提供初步想法或產品構想,專人 24 小時內主動回覆。
(2) 寄送工程圖紙評估:上傳 CAD/DFM 圖面與公差要求,由技術團隊評估報價。
(3) 預約線上技術會談:安排 30 分鐘 1 對 1 會議,即時解答製程與量產疑難。
每一個 UP 的標誌,代表我們對「精」的執著,以及對「整」的承諾—— 幫助企業從概念到商業化的完整旅程 ——
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