醫療器材的一站式研發與精密量產規劃

深耕醫療器材領域以嚴苛製程標準,將創新設計精準轉化為量產成品。

15 年+

專業開發經驗


50+

成功案例

Comprehensive Precision Solutions

關於聯奕

聯奕精密科技專注於醫療器材的精密製造與開發,我們具備五軸 CNC 加工、高複雜度模具開發、微型光學感測整合等核心能力,加工精度最高可達 ±0.01mm。

15 年深耕,累計主導與參與 50+ 項醫材量產落地與零組件開發專案,涵蓋診斷、 治療、監測與體外診斷等應用領域,從設計圖紙審查、DFM 可製造性 分析、功能原型打樣到小批量試產,聯奕以完整的製造鏈與 ISO 13485 品質體系,協助客戶將設計轉化為可量產的實體產品。

OUR THREE PILLARS OF TECHNOLOGY

三大技術支柱

從設計驗證、精密製造到量產交接的完整技術能力

設計驗證端

概念轉化為可製造的設計


  • DFM(可製造性設計)分析
  • CAD最佳化與公差設定
  • 可行性評估與成本分析
  • AI輔助設計工具整合
  • 材料與工藝評選

精密製造端

高精度、多工序的製造
執行能力


  • 微米級五軸 CNC 加工  (公差達  ±0.02mm 以內)
  • 多工序集成(車銑複合、電鍍/表面處理、精密組裝)
  • 功能性與可靠性驗證
  • 生物相容性材料加工
  • 小批量至中量試產能力
  • 微型光機電模組整合與感測器精密封裝

量產就緒端

工業化標準與國際認証


  • ISO 13485品質管理體系
  • 供應鏈優化與成本控制
  • 工藝文件標準化編制
  • 法規檔案與認証支持
  • 量產廠商交接與指導
  • 量產技轉指導

Customer Value Proposition

完整方案

STARTUP

新創企業

Medical OEMs & Tier-1

醫療製造夥伴

Enterprise

企業集團

50%

縮短一半的
摸索週期

 新創企業

跨越研發死亡之谷,讓創新醫材快速落地

針對具備創新技術但缺乏量產經驗與法規路徑的初創團隊,提供從工程打樣、法規策略到商業化驗證的全週期支援,縮短 50% 摸索週期

  • DFM 前期評估

    檢驗概念設計(Proof of Concept)之可製造性。

    提早排除公差干涉、特殊材料取得不易或難以量產之結構風險。

  • 打樣與機能驗證

    專屬快速打樣產線,提供功能性樣品,支援小批量試製,滿足臨床前測試與展會展示需求。

  • 法規與測試規範佈局

    協助梳理 TFDA / FDA / CE 等醫材分級與送審路徑。

    依循 ISO 13485 醫療器材品質管制標準,提早規劃設計開發紀錄(DHF)。

  • 募資支援與產業連結

    產出具體可行的機構設計與量產成本(COGS)分析報告,為新創募資提供扎實的工程可行性依據;並串聯醫材產業生態圈資源,加速技術商業化落地。


醫療製造夥伴

製程優化及產能與成本優勢

專為尋求良率突破、成本結構改善或正準備進入醫材供應鏈的製造夥伴打造,藉由深度製程工程與供應鏈整合,實現高效能精益生產

深度製程

檢視圖面公差、模具流道與加工道次,剔除不必要的加工耗損,導入治具改良與自動化輔具,大幅縮短單件加工週期。

成本分析

進行材料替代方案評估,在維持醫療等級規格前提下降低原物料成本,透明化加工工時與損耗率計算,提供明晰的階段性降本路徑。

品質控制

導入統計製程管制(SPC)與產線防呆(Poka-Yoke)機制,建立完整的產線履歷與檢驗標準書,滿足嚴苛的醫材稽核要求。

彈性整合管理

整合表面處理、精密清洗、組裝滅菌包裝等外協工序,減少中轉時間,建立關鍵零組件安全庫存機制,降低斷料與斷鏈風險。

企業集團

國際級醫材產能,加速全球戰略佈局

針對跨國醫療集團、大型企業體或上市公司,
提供跨領域新產線規劃、國際認證接軌與代工轉移整合服務

長期策略委託製造

靈活的產能包廠與排產保障協議

全球供應鏈風險分散支援

協助客戶跨越地緣政治與關稅壁壘

高精模具開發與微米加工

實現精密機構件的高良率試製與生產

DFM 可製造性分析與驗證

從產品雛型階段導入量產思維

長期策略委託製造

靈活的產能包廠與排產保障協議

全球供應鏈風險分散支援

協助客戶跨越地緣政治與關稅壁壘

高精模具開發與微米加工

實現精密機構件的高良率試製與生產

評估階段

可行性分析與 DfM 評審,確立技術路徑、規格定義與專利佈局策略。

開發階段

高精密模具設計與打樣,微米級公差控制,實現機能實體轉化。

驗證階段

性能與安規可靠度測試,落實 ISO 13485 標準並產出完整 DHF 驗證文件。

量產交接

無塵室產線排程、製程能力(Cpk)優化與供應鏈對接,確保穩定高良率交付。

服務流程

商業化的完整方案

常見問題

深入了解聯奕

  • 聯奕與傳統代工廠有什麼區別?

    我們不只是代工製造。


    聯奕提供完整的CDMO方案:DFM設計優化、工藝開發、質量體系建置、法規支持。我們幫助企業從「能製造」升級到「高效製造」,最終達到「國際認證就緒」。

  • 原型開發到量產試產需要多長時間?

    通常6-9個月,較業界標準快30-40%。具體時程依產品複雜度而定。我們在初步評估時會提供精確的項目計畫表、關鍵里程碑、預期成本。.

  • 新創企業如何與聯奕合作?

    (1) 設計評估與 DFM 諮詢 — 深度審視產品設計,提供公差設定、材料選型與可製造性(DFM)最佳化建議。

    (2) 快速打樣與機能驗證 — 4–6 週內交付高精度原型,完成微型光機電整合與關鍵功能測試。

    (3) 量產導入與商業化支援 — 建立標準化生產工藝(DMR),提供募資所需的工程可行性與成本分析報告,無縫銜接規模量產。


  • 聯奕能幫助我取得國際認證嗎?

    是的。


    聯奕嚴格遵循 ISO 13485 與 ISO 14971 體系,完備製造端之驗證報告、製程工藝文件(DMR)與可靠度測試數據;同時攜手法規顧問團隊,確保相關技術檔案完整對接 FDA、CE 及 TFDA 之查驗登記審查標準。

  • 聯奕的成本是否具有競爭力?

    我們提供透明的成本模型。


    雖然我們強調品質與技術深度,但通過DFM優化、工藝效率、供應鏈優化,聯奕的總成本通常比預期低20-30%,避免返工與加急變更節省了更多成本。

  • 聯奕是否支持海外企業合作?

    是的。


    我們有與日本、新加坡、美國等地企業的成功合作案例,我們提供英文溝通、國際物流、時區友善的項目管理,聯奕是你的全球CDMO夥伴。

  • 聯奕提供保密協議嗎?

    當然。


    我們簽署NDA,保護你的智慧財產與商業機密,聯奕尊重每個客戶的獨特技術與設計,確保信息安全與使用合規。

  • 如何開始與聯奕合作?

    (1) 填寫專案需求表:提供初步想法或產品構想,專人 24 小時內主動回覆。

    (2) 寄送工程圖紙評估:上傳 CAD/DFM 圖面與公差要求,由技術團隊評估報價。

    (3) 預約線上技術會談:安排 30 分鐘 1 對 1 會議,即時解答製程與量產疑難。


聯奕精密不只是代工廠,是你的技術夥伴

每一個 UP 的標誌,代表我們對「精」的執著,以及對「整」的承諾—— 幫助企業從概念到商業化的完整旅程 ——

聯奕精密不只是代工廠

是你的技術夥伴

每一個 UP 的標誌,代表我們對「精」的執著,以及對「整」的承諾—— 幫助企業從概念到商業化的完整旅程 ——

合作夥伴

聯絡我們

您有進一步的需求及協助,請與我們聯絡